建立药品企业二维码追溯体系，保障食药安全

为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国药监药管〔2018〕35号），按照党中央、国务院决策部署，以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设，强化追溯信息互通共享，实现全品种、全过程追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。

主要要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位质量管理水平明显提升，药品监督管理部门的监管信息化水平和监管效率逐步提高，行业协会积极发挥药品信息化追溯体系建设的桥梁纽带和引领示范作用，实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验，提升全社会对药品信息化追溯的认知度。立信创源根据国家政策，为食药企业建立一物一码追溯系统，即可实现来源可查、去向可追，又可对接权威部门查询系统接口。以下是本公司为食药企业建立的二维码追溯系统。

一、建立系统数据

1、通过“标纪”后台管理，使用PDA进行相关岗位操作数据采集，形成产品溯源查询数据库

2、将产品码、箱码、订单码信息输入系统后，批量生成不同规格二维码数据

二、赋码管理

1、将系统生成的二维码标签数据，通过包材商或企业自己，打印在产品上（需要赋两个码一个是产品码，一个是箱码，通过PDA设备关联）形成二维码单据

三、数据采集

1、每个操作员都有自己岗位的登录工号

2、每次工作完成都需要一次扫码（例如:材料检验、材料装配、质检等，每一道工序）都需要岗位操作员扫码；

3、每次扫码都自动上传本次工作数据；

四、数据关联

岗位员工登录PDA扫描，PDA设备将员工自己的信息与产品码和箱码进行关联，形成二维码单据，交由仓库管理员进行批次号或者经销商编号进行摆放入库。

五、发货

管理员将产品二维码与订单二维码关联后，登录PDA选择发货经销商，选择发货数量，（例如：总数1000箱，发货A经销商300，B经销商400，通过PDA输入发货数量，系统后台会自动删减仓库数量，并显示剩余数量是300箱，还会显示先进先出）

六、内部扫码和消费者扫码

内部扫码，则可呈现生产计划单号、产品名称、材料检验是谁、检验时间、产线装配是哪个组等一系列信息。消费者扫码则是呈现产品介绍，生产日期等一系列质检信息公司简介。

以上是立信创源为食药企业制定的二维码追溯系统，根据企业需求情况来做定制化解决方案，如想了解详情，请咨询立信创源官网或者联系客户经理进行了解。

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