企业建立疫苗二维码追溯监管平台

2018年7月15日爆发了著名的长生生物科技假疫苗事件，导致消费群体对国内疫苗信任跌入谷底；为了防止此类事件的再次发生和提高消费者对国产疫苗的信任度，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范，对于以后疫苗的管理，国务院已发布了修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》“第五十四条 国家建立疫苗全程追溯制度。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定统一的疫苗追溯体系技术规范。疫苗生产企业、疾病预防控制机构、接种单位应当依照药品管理法、本条例和国务院药品监督管理部门、卫生主管部门的规定建立疫苗追溯体系，如实记录疫苗的流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、运输、使用全过程可追溯。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门建立疫苗全程追溯协作机制。”

          一、主要目标

1、 来源可溯

从源头进行监管，生产企业资质、产品信息、生产过程数据、质检等信息和数据进行高效管理和管控；

2、 去向可追

把控整个流通环节，对流通中的每个节点都可追查，发货信息、运输信息、终端信息、接种信息、使用信息等进行全流程的追踪追溯，掌握产品最小单位的最终流向；

3、 过程可控

产品生产和流通数据化管理，保证产品每个环节有据可查；

4、 责任可纠

保证在发生疫苗安全事故时能快速准确的找到责任人，做到有责必追，追责有据；

5、 隐患可除

提供疫苗生产及流程全程信息，消除消费者顾虑，保障再发生疫苗安全事故时责任可查寻、产品可召回，消费有保障；

1、 平台规划

1） 政府监管平台

通过一物一码大数据收集，监管生产企业按标准生产，管控渠道流向正常，了解消费群体实时反馈；

2） 企业生产管理平台

基于一物一码生产管理系统，采集每个单品的生产流程，操作人，操作时间、操作内容、质检信息等精准关联；

3） 渠道流通追溯平台

基于一物一码流通追溯，掌握产品流通每个环节，产品在运输、收货、出库等每个流程的监管；

4） 消费者互动反馈平台

通过一物一码互动，收集消费者使用状况，反馈意见，将群体服务转变为一对一服务，提高消费者信任，消除消费者对疫苗安全问题的芥蒂；

2、 平台架构

建立分层式监管架构，每个层级负责对应的管理职责和内容，实现责任明确化，监管透明化，流程可视化；

3、 整体流程

1） 建立独有编码规则

编码规则建议：

Ø 与企业营业执照相关

Ø 与企业在本行业特殊资质挂钩

Ø 与相关产品挂钩

Ø 系统随机编码

比如农药产品编码规则：

2） 建立监管平台层级划分

以省级监管平台为最高权限，下可建立各市级监管权限监管市县区级平台和企业，县级监管权限监管区级平台和企业，区级监管平台监管区辖下相关企业；

3） 建立企业管理平台

企业上传相关资质证件可在平台申请开通账号，开通后可进行生产数据、质检数据、库存数据、发货数据等进行上传；

4） 建立渠道流通追溯平台

渠道企业上传相关资质证件可在平台申请开通账号，开通后可进行运输车辆备案，流通数据、运输数据、库存数据等进行上传；

5） 建立接种单位操作平台

接种单位上传相关资质证件可在平台申请开通账号，开通后可进行库存数据、接种数据、消费数据等进行上传；

6） 建立消费者互动反馈平台

消费者可通过平台进行疫苗知识的学习、接种的咨询和反馈，还可通过问卷调查、问答互动、互动游戏等形式参与学习；

            平台具体执行流程

通过一物一码技术，以企业为发起点连接渠道、接种单位和消费者，将所有数据进行汇总，监管机构进行统一监管，保障疫苗每个环节的可追溯性；

平台价值

      通过一物一码平台形成闭环追溯链，保障生产渠道链的可视化，确保每个环节和角色责任的可追溯；

1、 责任明确化

Ø 关联参与环节每个角色

Ø 定位每个角色权限与责任

Ø 保障消费者每次消费行为利益

2、 程可监管

Ø 生产追溯，质量可保障

Ø 渠道追溯，流通可追踪

Ø 消费追溯，事态可控制

3、 大数据防范管理

Ø 分析管理企业生产是否规范

Ø 分析管理渠道流程是否合规

Ø 分析管理接种单位操作是否规范

Ø 分析消费者好的反馈建议

立信创源可助力企业建立国家示范性疫苗追溯平台,通过一物一面追踪追溯，落实文件指示精神，提高企业整体素质，保障消费者使用安全，去除消费者对国产疫苗防备心理，建立与消费者的零距离互动机制，成为消费者心中真正的疫苗安全保障平台；

通过长期监管，形成企业、渠道、接种单位的良性生长环境，通过法律施压、平台监管和市场调节真正做到杜绝疫苗造假；通过数据收集和分析不断完善平台，优化区域疫苗市场环境，做到让一部分真真实实做事的疫苗企业得到消费者认可；

将现有平台数据对接国家大数据中心，成为国家疫苗安全中心数据库中的基础数据；通过平台的监管有效的形成了当地疫苗品牌，重拾消费者认可，将平台进行复制，在全国各个省份进行交流推广，真正意义上让地方的变成全国的，成为国家和市场标准。