我国拟建立药品质量安全追溯制度

10月22日下午，十三届全国人大常委会第六次会议在京召开，本次会议对药品管理法修正草案进行了一审，同日对基本医疗卫生与健康促进法草案进行了二审。会议强调：疫苗研制应留存追溯信息和药品有质量问题立即召回。

强化药品生产经营过程管理，要求生产经营过程必须持续符合法定要求，并补充药品原辅料供应商审核、出厂检验、上市审核等制度，严把原辅料采购、出厂、上市等关口。

值得一提的是，修正草案还明确了药品质量安全追溯要求。

修正草案新增规定，药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构应当建立并实施严格的药品质量安全追溯制度，保证药品可追溯，“在疫苗的研制、生产、流通、预防接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息。

医药质量追溯系统是从原料采购计划编制到生产材料领用、生产过程跟进、产品销售流向等方面，帮助企业实现能够实现对采、销、生产中物资的追踪监控、产品质量追溯、销售窜货追踪、仓库自动化管理、生产现场管理和质量管理等目标，向客户提供的一套全新的质量信息化管理平台；一旦出现问题时，能够快速的分析和确定问题出在哪个环节，必要时可快速召回有问题的产品，批次追踪也为企业监督和持续改进产品质量提供了有力的工具。

1、赋码方式：激光赋码、标签赋码、喷码等形式

2、通过对单个产品赋予唯一身份证，对产品的生产、仓储、分销、物流运输及消费等环节进行数据采集跟踪，实现产品生产环节、仓储环节、销售环节、流通环节和服务环节的全生命周期管理，维护企业品牌形象。

3、药品赋码，能够对其进行实时追踪，确定产品流向，有效防伪、防窜，进一步维护经销商利益。

4、根据企业需求设置积分、抽奖、下单购物等多种奖励方式吸引消费者参与活动，并可实时跟踪其线下扫码行为以及线上与品牌互动数据，充分调动消费者的积极性，提高企业销量。

5、通过扫描二维码将大数据融合进产业供应链管理之中，进一步创造出高度智能化、服务化的医药供应链，为企业未来的营销活动提供战略支撑。

立信创源作为以二维码为基础的追踪溯源解决方案提供商，已经有完整成熟的二维码追溯平台，符合国家监管要求，帮助医药企业以更少的投入，将更多的产品纳入追溯体系。我们依托强大的大数据存储后台，在用户扫码出入库、收发货等环节的产品流向信息，准确掌握产品来源和销售去向，满足政府追溯制度要求。再通过终端用户扫码溯源记录、防伪查询、窜货稽查、营销活动等给终端用户使用产品增加安全观和互动感，保障消费终端利益。真正的做到来源可溯、去向可追。